药明康德常州/泰兴基地通过FDA检查
官方公告
药明康德子公司合全药业宣布，位于江苏常州及泰兴的两个原料药基地成功通过美国FDA检查，以零缺陷完成现场核查。
零缺陷
FDA检查结果
10万升
泰兴基地产能
- 产能保障：常州和泰兴基地是小分子CDMO和TIDES业务的核心生产基地
- 全球合规：支持API出口美国，确保供应链符合FDA cGMP标准
TIDES业务多肽原料药采购量环比增长150%
内部数据
根据内部消息，三季度多肽原料药采购5吨，二季度采购量2吨，产量是二季度的两倍多。
2→5吨
Q2到Q3采购量
+150%
环比增长率
+121%
TIDES收入同比增长
⚠️ 提醒：司美格鲁肽中国专利将于2026年3月到期，仿制药进入将加剧原料供应竞争，需提前锁定关键供应商。
全球双厂生产策略加速落地
战略布局
从供应链安全角度，药明合联提出"全球双厂生产"策略，降低地缘政治风险。
| 基地 | 位置 | 投产时间 | 功能定位 |
|---|---|---|---|
| 新加坡基地 | 新加坡 | 2026年H1 | ADC药物一站式CDMO |
| 米德尔顿基地 | 美国特拉华州 | 2026年底 | 原料药+制剂一体化 |
| 库威基地 | 瑞士 | 已运营 | 口服制剂产能翻倍 |
CXO供应链痛点：库存数据错位与需求预测不准
行业挑战
| 痛点 | 具体表现 | 影响 |
|---|---|---|
| 库存数据错位 | 系统显示30箱 vs 实际8箱 | 订单延迟4天 |
| 需求预测不准 | 预测比实际少35% | 加急成本+16% |
| 供应商关系复杂 | CXO既是供应商又是战略伙伴 | 关系界定模糊 |
医药CXO供应链PLM系统应用
最佳实践
- 供应商全生命周期管理：入驻审核、资质备案（GMP/FDA/CE）、分级管理、考核评价
- 原材料采购与库存管理：实时库存同步、安全库存预警、自动补货流程
- 质量控制与合规：电子签名、审计追踪、CAPA流程、质量协议管理
- 供应链可视化：从原料到成品的全程追溯，支持客户审计
💡 戴尔模式借鉴
通过AI算法整合销售订单、供应商库存、生产数据，把库存周转天数从40多天压缩到7天以内。