一、行业要讯
1. 医疗器械出海:中国智造改写全球医疗版图
2025年中国医疗器械出海交出亮眼成绩单,根据动脉网统计,全年出口额达504.69亿美元,同比增长稳健。在这场"技术+规则"的终极博弈中,中国企业正从"设备出口"向"价值网络"跃迁。
手术机器人成出海新锐
国产手术机器人出海迎来爆发式增长,全年出口额达4.9亿元,同比激增368.1%。微创机器人的图迈腔镜手术机器人全球商业订单已突破200台,覆盖近50个国家和地区;精锋医疗自2025年开启全球商业化以来,海外市场增势强劲,上半年海外收入占比即超40%。
超声设备:器械出海压舱石
2025年超声波扫描装置出口达87.42亿元,同比增长近3%。迈瑞医疗前三季度国际医学影像业务同比实现高个位数增长,前三季度国际收入占比达61%。国产超声设备已覆盖美国约90%的州级行政区,出口俄罗斯、印度、奥地利、日本金额均超5亿元。
高端影像设备规模化出海
联影医疗成功打开高端市场,2025年营业总收入达138.21亿元,同比增长34.18%,创历史新高。PET/CT设备在美国部署超200台/套,广受顶级临床与科研机构认可。CT、MRI、PET/CT高端影像设备出海已实现规模化,X射线断层检查仪出口金额51.39亿元,同比增长8%。
IVD化学发光出口高速增长
迈瑞医疗、新产业、万孚生物、九安医疗等IVD出海龙头海外业务实现显著增长。新产业生物前三季度海外营收14.67亿元,同比增长21%,其中试剂业务收入同比增长37%,推动海外综合毛利率提升至69.49%,已超越国内市场水平。
助听器产业价值跃迁:锦好医疗2025年助听器业务营收从2024年的1.69亿元增长至约2.4亿元。通过收购Intricon获得DSP芯片核心技术,实现从组装制造向掌握核心部件生产的跨越。
来源:ByDrug、动脉网
2. 企业动态:太美医疗科技亮相亚马逊云科技出海大会
太美医疗科技总经理万韫鋆女士受邀出席2025亚马逊云科技出海大会,发表题为《AI赋能,助力中国创新药出海》的主题演讲。太美医疗科技作为国内领先的生命科学产业数智化运营平台,基于全栈AI能力和数字化基础设施,自主研发40余款SaaS软件与服务。
最新亮相的"文思"人工智能平台融汇先进AI大模型与动态学习算法,提供可信、可用、可感知的AI智能体,为中国创新药企提供覆盖药械全生命周期的端到端数智化解决方案。
来源:太美医疗科技
3. 创新药出海:BD交易与NewCo模式持续火热
根据《中企出海白皮书:医药和医疗器械篇》(2025年4月),中国药械企业正通过License-out(授权合作)、NewCo(合资新实体)、并购、自主出海等多元化模式,构建全球价值链。
国内企业还积极拓展国际合作渠道,通过与国际大药企开展合作或采用BD(商务拓展)模式,将自身的技术与临床数据推向全球市场。印度公司Sun Pharmaceutical以约3.55亿美元收购美国创新药公司Checkpoint Therapeutics,直接拥有FDA批准产品,可迅速进入美国成熟市场。
来源:36氪出海
4. 今海医疗入选《中国高品质医疗器械出海遴选指南(2025)》
在第91届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,临港新片区医疗器械创新中心正式发布《中国高品质医疗器械出海遴选指南(2025)》,今海医疗科技成功入选,成为中国医疗器械高质量出海的标杆代表。
今海医疗近年来在内窥镜技术研发领域持续深耕,推出Endo Next系列真4K 3D 4MOS超高清荧光内窥镜系统,将"4K+3D+荧光"三大核心技术融合一体,为微创手术领域提供更精准、高效的解决方案。
来源:上海市宁波商会
二、出海政策
1. 深圳:32条全链条支持医药和医疗器械发展
近日,深圳市发展改革委等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》,聚焦研发创新、人工智能应用、临床试验、注册审批、生产制造、推广应用、企业出海、人才与金融赋能、投资促进等9大方面,提出32条具体措施。
出海支持重点:
- 搭建深圳市药械企业海外市场拓展服务平台
- 支持初创药械企业通过跨境技术许可交易、跨境研发合作等方式出海发展
- 对于药械企业向海外公司授权产品海外研发销售权益的,按照企业获得首付款金额的5%予以资金奖励,最高不超过1000万元
充分发挥深圳科技创新、先进制造、深港合作等优势,推动深圳加快建设国内领先、国际一流的医药和医疗器械产业集聚发展高地。
来源:冯站长之家
2. 2025年出海政策全景:系统性布局赋能出海新动能
根据《锋行链盟中国及31省市企业出海政策深度解析(2025年4-6月)》,2025年中国企业出海政策呈现以下特点:
国家政策篇:
| 政策方向 | 主要内容 |
|---|---|
| 跨境电商基础设施优化 | 对美加征关税税率从34%降至10%,90天过渡期内暂停24%税率;规范保税进口商品销毁流程 |
| 金融支持体系强化 | 首创境外人员境内移动支付便利化试点;推动跨境人民币"首办户"拓展 |
| 数智化与产业链协同 | 杭州、上海等地试点数据跨境流动"白名单"制度;探索数字贸易统计核算体系 |
| 国际经贸合作深化 | 签署四项合作文件,共建"一带一路"中亚走廊;推动中欧班列运力提升50% |
| 合规与监管强化 | 建立缺陷消费品跨境召回信息共享平台;严打虚假海外仓、刷单退税等违规行为 |
地方政策亮点:
- 广东:独立站最高奖励300万元/个,"一带一路"新兴市场运费补贴最高50元/公斤
- 福建福州:建设"两国双园"数字贸易港,对东盟跨境电商出口增长60%
- 浙江绍兴:发布全国首个跨境电商合规指引手册,欧盟VAT合规成本降低40%
- 湖北武汉:光电子信息产品出口通关时效压缩至2小时,新能源汽车出口量同比提升83%
- 新疆自贸区:跨境人民币结算占比突破90%,边境小额贸易出口增长45%
来源:锋行链盟
3. 工信部:中小企业出海服务专项行动启动
2025年1月,工业和信息化部办公厅发布《关于开展中小企业出海服务专项行动的通知》,标志着中国企业出海政策进入精细化服务阶段。专项行动涵盖六大核心服务模块:
- 政策入企服务:通过AI大模型技术实现政策精准推送,建立在线学习课程库
- 市场开拓服务:鼓励中小企业"抱团出海",组织跨境撮合活动
- 国际人才服务:支持企业与专业院校合作,建立国际化人才培养平台
- 管理提升服务:提供管理咨询和合规指导
- 跨境金融服务:推动跨境融资产品创新
- 权益保护服务:借助专业机构提供权益保护服务
来源:第一财经
4. 关税与贸易政策风险提示
2025年4月,特朗普签署行政令,宣布实施"基准关税+对等关税"的双层关税体系,将10%基准关税扩展至所有贸易伙伴,对34个主要经济体征收差异化关税。
差异化税率趋势:
- 欧美日韩税率降至15%(较4月降5-9个百分点)
- 越南(20%)、印度(25%)、墨西哥(25%)税率显著高于盟友
- 转运商品面临40%的惩罚性关税
企业应对建议:优先评估当地的资源保障能力,强化资源安全与合规底线;通过区域化生产布局规避贸易壁垒及地缘政治风险。
来源:搜狐
三、出海数据
2025年中国海外投资概览(安永数据)
| 指标 | 2025年数据 | 同比变化 |
|---|---|---|
| 全行业对外直接投资 | 1,744亿美元 | +7.1% |
| 非金融类对外直接投资 | 1,457亿美元 | +1.3% |
| 对"一带一路"共建国家非金融类直接投资 | 397亿美元 | +17.6% |
| 海外并购总额 | 436亿美元 | +近四成 |
| 超10亿美元大型交易 | 13宗 | 去年同期7宗 |
| 对外承包工程新签合同额 | 2,892亿美元 | +8.2% |
并购行业分布(按金额):
- 消费品(超越TMT成最热门行业)
- TMT
- 采矿与金属业
并购区域分布:
- 亚洲:全年最热门目的地
- 欧洲:下半年势能增强,成为第三、四季度最热区域
- 北美:交易额同比增291%,占比由5%升至15%
来源:安永
四、建议洞察
1. 战略机遇:五大掘金赛道
| 赛道 | 机遇描述 | 预计增长 |
|---|---|---|
| 新能源产品 | 光伏组件、储能设备出口需求旺盛 | +45% |
| 数字服务 | 数字内容、软件外包出口规模突破 | 1.2万亿美元 |
| 农业科技 | 智慧农机、种子跨境交易增长 | +300% |
| 医疗健康 | 中医药出海增速显著,OTC药品注册简化 | +28% |
| 绿色制造 | 锂电池回收设备、节能建材出口需求激增 | 高增 |
2. 风险预警:三大合规陷阱
| 风险类型 | 具体表现 | 应对建议 |
|---|---|---|
| 地缘政治风险 | 欧盟CBAM碳关税已实施,钢铁、铝制品出口成本增加6-8% | 提前布局低碳供应链 |
| 合规陷阱 | 美国《外国公司问责法案》细则收紧,中概股审计成本上升40% | 完善财务合规体系 |
| 汇率波动 | 美联储加息周期延长,新兴市场货币贬值幅度或达15-20% | 使用汇率避险工具 |
3. 行动建议:短期、中期、长期
短期(1-3个月):
- 抢抓关税调整窗口期,完成对美订单备货
- 申请地方跨境电商补贴(深圳独立站奖励政策7月截止)
- 完善出口合规文档,避免被认定为"转运规避"
中期(3-12个月):
- 建设东南亚、中东本地仓,缩短配送时效至3-5天
- 启动欧盟CE/UKCA双认证,应对市场准入新规
- 建立海外本地化运营团队
长期(1-3年):
- 投资海外研发中心,获取核心专利布局
- 构建"双循环"供应链体系,国内生产基地柔性化改造
- 强化AI与自动化升级产业链,对冲劳动力短缺风险
4. 本周重点关注
- 医疗器械出海持续高增长,手术机器人、高端影像设备、IVD化学发光成为新增长极,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、微创机器人等头部企业动态
- 深圳32条政策为医药械企业出海提供最高1000万元奖励,深圳本地企业应积极申请
- 关税政策不确定性仍存,建议企业建立多元化供应链布局,避免单一市场依赖
- 中东市场正成为新热点,沙特2025年新《投资法》允许外资90%以上领域独资经营,基建、新能源、数字经济领域机遇显著
编辑: Millay
发布日期: 2026年4月18日
数据来源: 动脉网、安永、普华永道、商务部等
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