沙利文全球发布《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》，系统分析中国医疗器械企业出海的基础策略、路径选择及典型案例。
核心观点：国产医疗器械凭借技术突破、成本优势和政策支持，在国际市场实现量质齐升，出口规模持续扩大，产品结构向高端化、多元化跃迁。然而，复杂的国际法规壁垒、激烈的全球竞争、本土化运营挑战及地缘政治风险，成为企业突破增长边界必须跨越的沟壑。
六大出海模式解析：
1. 经销模式 — 轻资产入门型
借助本地经销商渠道资源快速拓展，低成本市场渗透。挑战：终端管理缺失、利润被压缩、跨区域窜货风险。
2. 直销模式 — 品牌深耕型
绕过中间商，直接向医院等终端销售，结合GPO/IDN合作。需投入更多资源进行市场开发。
3. 海外建厂 — 供应链本地化
重资产、长周期布局，实现供应链本地化、贴近终端需求并规避贸易限制。适合资金雄厚的头部企业。
4. OEM/ODM模式 — 制造出海
规模化定制和制造服务，快速实现产能变现，适合规避贸易壁垒。但长期面临利润微薄、话语权弱困境。
5. 收并购模式 — 资本杠杆
快速整合技术、市场或渠道资源，实现协同效应。发达国家对外资并购审查趋严。
6. 跨境电商模式 — 数字化渗透
直接触达终端用户，数据驱动决策，小批量多批次匹配碎片化需求。需解决本土化服务网络搭建问题。
来源：沙利文、弗若斯特沙利文官网